Информация для пациентов

Врач рекомендовал Вам обезболивание кремом ЭМЛА

Что надо знать про обезболивание кремом ЭМЛА? Самые часто задаваемые вопросы и ответы на них.

Что такое крем ЭМЛА?

ЭМЛА — уникальный крем для обезболивания различных поверхностных манипуляций на коже и слизистых. ЭМЛА — это английская аббревиатура EMLA — eutectic mixture of local anaesthetics (эутектическая смесь местных анестетиков). ЭМЛА представляет собой смесь двух местных анестетиков — лидокаина и прилокаина в соотношении 1:1, растворенных в воде.

Как правильно пользоваться кремом ЭМЛА?

Перед использованием обязательно ознакомьтесь с инструкцией.

Для достижения максимального обезболивающего эффекта обязательно соблюдать следующие правила:

  1. Наносить достаточное количество крема, толстый слой. Это значит, что на обезболивание одного места инъекции Вам понадобится 1/3-1/2 тюбика для взрослых, у детей не менее 1 г от 5 лет (см. таблицу ниже).
  2. Обязательно закрывать место обезболивания непроницаемой наклейкой (прилагается в упаковке).
  3. Соблюдать рекомендуемое время аппликации крема (см. таблицу).
  4. Для более подробной информации смотрите полную инструкцию.

Рекомендуемое время аппликации крема ЭМЛА при различных процедурах

  Процедура Аппликация
Кожа   Толстый слой крема под окклюзионной повязкой
Взрослые   1,5 г/10 см2
  Небольшие процедуры, напр. введение иглы и малые хирургические манипуляции 2 г (примерно половина 5 г тюбика) минимум на 1 час, максимум на 5 часов
  Поверхностные процедуры на больших площадях, например пересадка кожи методом расщепленного лоскута 1,5-2 г/10 см2 минимум на 2 часа, максимум на 5 часов
Дети Небольшие процедуры, например введение иглы и малые поверхностные хирургические манипуляции  
Новорожденные 1 г на 10 см2, продолжительность аппликации около 1 часа
0-2 мес. Максимум до 1 г и до 10 см2
3-11 мес. Максимум до 2 г и до 20 см2
1-5 лет Максимум до 10 г и до 100 см2
6-11 лет Максимум до 20 г и до 200 см2
Слизистая половых органов
Взрослые
Хирургическое лечение локализованных поражений и обезболивание перед инъекциями 5-10 г крема на 5-10 мин. Окклюзионной повязки не требуется. Проводить процедуру сразу после аппликации.
Язвы нижних конечностей
Взрослые
Хирургическая обработка язв нижних конечностей Толстый слой крема (1-2 г/10 см2, макс. 10 г за процедуру) наложить под окклюзионную повязку. Время аппликации до 60 мин. повышает качество процедуры. Хирургическую обработку начинать после удаления крема.

Какова последовательность действий при обезболивании кремом ЭМЛА?

  1. Нанести на место предполагаемого медицинского вмешательства (например, на локтевой сгиб перед забором крови из вены) примерно 1/3-1/2 содержимого тюбика.
  2. Закрыть прилагаемой в упаковке наклейкой «Тагадерм», сняв защитный слой.
  3. Снять центральный участок из бумажного слоя, снять тонкую полоску бумажного слоя по периметру.
  4. Оставить наклейку на 15-20 минут минимум, указав на ней время нанесения крема (см. полную инструкцию).

Перед манипуляцией — снять наклейку, удалить остатки крема салфеткой, обработать место инъекции как обычно.

Для чего нужна наклейка?

Для достижения максимального обезболивания необходимо обеспечить проникновение обезболивающих компонентов крема в кожу. Наилучшие условия для этого — высокая влажность. При использовании наклейки Вы предотвращается испарение воды, содержащейся в креме, тем самым обеспечивая наилучшие условия для действия анестетиков в коже.

Для чего необходимо определенное время для аппликации крема ЭМЛА?

Для достижения максимального обезболивания необходимо обеспечить проникновение обезболивающих компонентов крема в кожу. Действие анестетиков начинается не сразу, эффект развивается через 15-20 минут, а максимальный эффект достигается через 1-2 часа (например, хирургические операции на коже). Кроме того, продолжительность действия крема после его удаления также будет максимальной, если подержать его на коже 1-2 часа. В этом случае после удаления крема его обезболивающее действие продолжается еще до 4-5 часов.

Обязательно ли наносить крем непосредственно в поликлинике перед прививкой, а затем ждать целый час?

Нет. Крем можно нанести дома перед выходом в поликлинику. Наклейка обеспечит условия, при которых крем не испачкает одежду и подействует максимально эффективно.

С какого возраста можно использовать крем ЭМЛА для обезболивания?

Кремом ЭМЛА можно пользоваться с рождения. Противопоказано использование крема ЭМЛА только у недоношенных новорожденных, родившихся на сроке до 37 недель.

Почему рекомендуется обезболивать болезненные манипуляции у детей?

По данным психологов, если однажды ребенок испытывал боль в определенных условиях (посещение врача, проведение прививки), то при возникновении похожей ситуации у ребенка может развивается отрицательная реакция на нее. Эта реакция связана со страхом повторно испытать боль. Естественно, если с самого рождения такие манипуляции как прививки будут проводиться с использованием обезболивания, у ребенка не будет повода бояться при повторном визите к врачу, встрече с мед.сестрой и т.д.

Какие нежелательные явления могут развиться при использовании крема ЭМЛА?

Безопасность использования крема ЭМЛА доказана многочисленными исследованиями во всем мире. Самыми частыми реакциями при использовании крема ЭМЛА являются небольшие местные реакции со стороны кожи: бледность или покраснение, небольшая отечность в месте нанесения крема. Эти явления никак не влияют на обезболивающий эффект крема и на проведение дальнейших манипуляций.

Редко (менее чем 1 на 100 случаев) описаны легкое жжение и зуд после нанесения крема. Очень редко (менее чем 1 на 1000 случаев) отмечаются аллергические реакции.

Возможно ли применение крема ЭМЛА при заболеваниях кожи?

Крем предназначен для использования на неповрежденных кожных покровах, за исключением случаев использования для хирургической обработки трофических язв. В случае применения крема у детей с атопическим дерматитом рекомендуется уменьшить время аппликации с 60 до 15-30 минут.

Надо ли снимать наклейку ровно через 1 час?

Не обязательно снимать наклейку ровно через час. До 5 часов держать наклейку безопасно и более длительная аппликация обеспечивает более длительное обезболивание. У детей до 3 месяцев наклейку не следует оставлять больше чем на 1 час. После 1-2 часов аппликации обезболивающий эффект длится до 5 часов. После 2 часов аппликации дополнительный обезболивающий эффект не достигается, т.е. если держать наклейку 2 часа, обезболивание длится до 5 часов, если 3 часа — то же самое. Часто достаточно 30 минут для достижения эффекта.

Надо ли снимать наклейку непосредственно перед прививкой?

Что будет, если наклейку уже сняли, а на прививку очередь еще на час?

После 1 часа аппликации крем ЭМЛА действует до 4-5 часов. Поэтому, если вы уже сняли наклейку, а еще предстоит подождать, можно не бояться, что обезболивающий эффект пройдет.

Не изменится ли действие прививки после обезболивания места укола кремом ЭМЛА? Взаимодействует ли крем с компонентами прививки?

В многочисленных исследованиях показано, что крем ЭМЛА и его компоненты не взаимодействуют с компонентами основных вакцин, применяемых для вакцинации детей. Таким образом, применение крема ЭМЛА никак не влияет на результаты вакцинации.

Компоненты крема ЭМЛА обладают некоторым бактерицидным действием, поэтому с осторожностью рекомендуется применять крем при введении живых вакцин, например, БЦЖ.

Что делать с остатками крема после снятия наклейки?

Остатки крема необходимо вытереть сухой салфеткой. Далее действовать как обычно при проведении прививки — продезинфицировать кожу и делать укол.

Что будет, если ребенок съест крем ЭМЛА?

Для достижения максимально обезболивающего эффекта крема ЭМЛА применяется наклейка, которая полностью закрывает нанесенный препарат. Эта же наклейка защищает крем от ребенка. Однако, крем является лекарственным препаратом и использование его требует соблюдения мер предосторожности. Храните крем в недоступном для ребенка месте и следите за ребенком в то время, когда вы нанесли ему крем для обезболивания.

Можно ли применять крем ЭМЛА при беременности?

В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. У животных и у человека лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса. Однако, следует соблюдать осторожность при применении препарата у беременных.

Лактация. Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребёнка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Можно ли применять крем из того же тюбика повторно?

Можно хранить тюбик и применять его повторно для других случаев (за исключением ситуаций, когда крем использовался для обезболивания при хирургической очистке трофических язв). Срок хранения крема ЭМЛА — 3 года.

Теперь прививки и уколы можно делать без слез!

Какие еще есть показания для использования крема ЭМЛА?

Крем ЭМЛА зарегистрирован в России в 1999 году. Крем используется для обезболивания любых поверхностных болезненных манипуляций на коже и слизистых. Большинство его потребителей до настоящего времени было в косметологии. С помощью крема ЭМЛА обезболиваются многие косметические процедуры, такие как эпиляция, нанесение татуировок, мезотерапия, лазерные процедуры и т.д. Крем используется в гинекологии и урологии, например, при удалении кондилом. Есть в нашей стране опыт применения крема в дерматологии при удалении контагиозного моллюска. Можно использовать крем при заборе кожного лоскута для пересадки кожи, для обезболивания при хирургической очистке трофических язв.

В педиатрии максимальный опыт применения крема ЭМЛА накоплен у детских гематологов и онкологов — в тех областях, где детям проводится множество болезненных манипуляций (пункции, постановки катетеров, заборы крови и т.д.). Также можно обезболивать процедуры забора крови у доноров и гемодиализ.

Краткая инструкция по применению препарата ЭМЛА (крем 5%)

Рег. уд. П № 014033.01 от 07.10.2005

Состав: 1 г крема ЭМЛА содержит лидокаина 25 мг, прилокаина 25 мг.

Показания

  • поверхностная анестезия кожи при проведении пункций (инъекции или пробы крови) и для катетеризации сосудов;
  • при поверхностных хирургических вмешательствах.
  • слизистой половых органов перед поверхностными хирургическими вмешательствами или инфильтрационной анестезией
  • язв нижних конечностей для облегчения механической очистки/хирургической обработки

Дозировка и способ применения

Наружно, на кожу или слизистую оболочку. Доза должна соответствовать обрабатываемой поверхности и не должна превышать 1 г крема на 10 см2.

Возраст Площадь нанесения Продолжительность аппликации
0-3 мес максимально 10 см2 (суммарно 1 г крема)
(максимальная суточная доза)
1 час (важно: не более 1 часа)
3-12 мес максимально 20 см2 (суммарно 2 г крема) 1 час
1-6 лет максимально 100 см2 (суммарно 10 г крема) 1 час, максимально 5 часов
6-12 лет максимально 200 см2 (суммарно 20 г крема) 1 час, максимально 5 часов

Противопоказания

  • повышенная чувствительность к местным анестетикам амидного типа или любому другому компоненту препарата;
  • недоношенные новорожденные, родившиеся при сроке беременности менее 37 недель.

Особые указания и меры предосторожности

Не наносить на открытые раны, за исключением язв нижних конечностей. У пациентов с атопическим дерматитом может быть достаточно 15-30 минутной аппликации. Соблюдать осторожность при нанесении препарата на слизистую половых органов у детей (из-за недостатка данных по абсорбации препарата).

Однако, у новорожденных при обрезании крайней плоти доказана безопасность использования препарата в дозе 1 г. Не следует наносить крем ЭМЛА на поврежденную барабанную перепонку или в других случаях возможного проникновения крема в среднее ухо. Не следует наносить крем на открытые раны. Не наблюдалось снижения реакции при использовании крема ЭМЛА.

С особой осторожностью наносить крем ЭМЛА вблизи глаз, т.к. препарат вызывает раздражение слизистой оболочки роговицы. Не наносить на поврежденную барабанную перепонку.

До получения дополнительных данных клинических исследований не следует применять крем ЭМЛА:

  1. Перед внутри кожным введением живой вакцины, например, такой как БЦЖ. В этом случае нельзя исключить взаимодействие активных ингредиентов крема ЭМЛА и вакцины;
  2. У детей в возрасте до 12 месяцев на фоне приема препаратов, индуцирующих развитие метгемоглобинемии.

Беременность и лактация

Беременность. В ходе исследований на животных не выявлено прямого или косвенного отрицательного воздействия препарата на беременность, внутриутробное развитие плода, на процесс родов или постнатальное развитие. У животных и у человека лидокаин и прилокаин проникают через плацентарный барьер и могут абсорбироваться в тканях плода. Следует принимать во внимание тот факт, что лидокаин и прилокаин применялись у большого числа беременных женщин и женщин детородного возраста. Не сообщалось о каких-либо специфических нарушениях репродуктивного процесса, таких как увеличение частоты мальформаций или других прямых или косвенных отрицательных воздействиях на плод. Однако, следует соблюдать осторожность при применении крема у беременных.

Лактация. Лидокаин и прилокаин экскретируются с грудным молоком в количествах, не представляющих риска для ребенка, при использовании препарата в терапевтических дозах.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие виды взаимодействия

У пациентов, получающих препараты, индуцирующие развитие метгемоглобинемии (например, препараты, содержащие сульфо-группу), крем ЭМЛА может способствовать повышению концентрации метгемоглобинемии в крови. При лечении другими местными анестетиками и структурно сходными с ними препаратами следует принимать во внимание риск усиления системных эффектов при использовании высоких доз крема ЭМЛА.

Форма выпуска

По 5 г в алюминиевой тубе, запаянной алюминиевой мембраной и закрытой навинчивающимся колпачком по 5 туб вместе с окклюзионными наклейками и инструкцией по применению в картонной коробке.

Срок годности

Три года. Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Фирма-производитель

АстраЗенека АБ, Швеция

произведено Ресип Карлскога АБ, Швеция SE-691 33 Бьоркборн, Карлскога.

ЭМЛА