Мидокалм

Представительство

ГЕДЕОН РИХТЕР А/О

Производитель

ГЕДЕОН РИХТЕР-РУС ЗАО

Действующее вещество

(толперизон*, tolperisone*)

Латинское наименование

Mydocalm

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые пленочной оболочкой:

1 таб. — тольперизона гидрохлорид — 50 мг или 150 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, лимонной кислоты моногидрат, кремний коллоидный безводный, стеарин, тальк, целлюлоза микрокристаллическая, кукурузный крахмал, титана диоксид (Е171), краситель (Е129 или Е172).

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Фармакологическое действие

Миорелаксант центрального действия. Снижает патологически повышенный мышечный тонус, ригидность мышц, улучшает произвольные активные движения. Механизм действия связан с регулирующим влиянием на каудальную часть ретикулярной формации, подавлением патологически повышенной спинномозговой рефлекторной активности, воздействием на периферические нервные окончания.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тольперизон хорошо абсорбируется из ЖКТ. Cmax достигается через 0.5-1 ч. Биодоступность — около 20%.

Метаболизм и выведение

Тольперизон метаболизируется в печени и почках. Выводится почками в виде метаболитов (99%).

Показания

  • органические и дегенеративные неврологические заболевания, сопровождающиеся усилением тонуса поперечно-полосатой мускулатуры (повреждения пирамидных путей, рассеянный склероз, миелопатия, энцефаломиелит, последствия ОНМК, мышечные контрактуры, ригидность мышц, спинальный автоматизм);
  • гипертонус мышц;
  • мышечные спазмы;
  • детский церебральный паралич (болезнь Литтла);
  • энцефалопатии, сопровождающиеся мышечной дистонией (в т.ч. в детском возрасте).

Режим дозирования

Устанавливают индивидуально в зависимости от клинической картины и переносимости препарата.

В большинстве случаев взрослым назначают по 150 мг 3 раза/сут.

Детям в возрасте от 1 года до 6 лет Мидокалм назначают внутрь в суточной дозе из расчета 5-10 мг/кг (в 3 приема в течение дня); в возрасте 7-14 лет — в суточной дозе 2-4 мг/кг в 3 приема.

Побочное действие

Со стороны пищеварительной системы: редко — тошнота, чувство дискомфорта в брюшной полости; в отдельных случаях — рвота.

Аллергические реакции: в отдельных случаях — диспноэ, анафилактический шок.

Дерматологические реакции: редко — зуд, эритема, макуло-папулезные высыпания.

Противопоказания

  • миастения;
  • детский возраст до 1 года;
  • повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Несмотря на то, что при исследовании на животных не установлено тератогенное и эмбриотоксическое действие Мидокалма, его применение при беременности и в период лактации (грудного вскармливания) возможно только в том случае, когда предполагаемая польза для матери превышает потенциальный риск для плода или младенца.

Особые указания

Использование в педиатрии

Детям рекомендуется назначать препарат только в форме таблеток 50 мг.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Применение препарата не влияет на способность пациентов к выполнению работы, требующей повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Данные о передозировке препарата Мидокалм не предоставлены.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном применении с этанолом и седативными препаратами Мидокалм не усиливает их угнетающее воздействие на ЦНС.

Условия и сроки хранения

Список  Б. Препарат следует хранить при комнатной температуре. Срок годности — 3 года. Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.

Статьи