Аэртал

Производитель

Almirall Prodesfarma (Испания)

Поставщик

Nycomed (Норвегия)

Латинское название

Airtal

Действующее вещество

Ацеклофенак* (Aceclofenac*)

Фармакологическая группа

Ненаркотические анальгетики, включая нестероидные и другие противовоспалительные средства

Состав и форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, в 1 табл.:

ацеклофенак натрия — 100 мг

вспомогательные вещества: МКЦ; повидон; пальмитат-глицерол; натрия кроскармеллоза; сепифилм 752 (белый)

в блистере 10 шт.; в коробке 1, 2, 3, 6 или 9 блистеров.

Описание лекарственной формы

Круглые двояковыпуклые таблетки белого цвета, покрытые пленочной оболочкой, на одной стороне выгравирована буква «А».

Фармакологическое действие

противовоспалительное, обезболивающее, жаропонижающее. Ингибирует циклооксигеназу, в результате чего блокируются реакции арахидонового каскада и нарушается синтез ПГ.

Фармакокинетика

Быстро и полностью всасывается из ЖКТ, Cmax в плазме достигается через 1,25-3 ч, связывание с белками плазмы составляет 99%. Проникает в синовиальную жидкость (концентрация достигает 57% уровня в плазме). Объем распределения примерно 25 л. Циркулирует главным образом в неизмененном виде (в плазме в незначительных количествах обнаруживается его метаболит — 4’-гидроксиацеклофенак), выводится преимущественно почками (около 2/3 введенной дозы), T1/2 — 4 ч.

Фармакодинамика

При ревматических заболеваниях ослабляет боль (в покое и при движении), утреннюю ригидность и припухлость суставов, улучшает их функциональную способность.

Показания

Остеоартрит, ревматический артрит (симптоматическая терапия).

Противопоказания

Гиперчувствительность к ацеклофенаку или компонентам препарата, эрозивно-язвенные поражения ЖКТ в фазе обострения, бронхиальная астма, крапивница, острый ринит, связанные с применением ацетилсалициловой кислоты или других НПВС; нарушения кроветворения неясной этиологии, III триместр беременности, возраст до 18 лет.

С осторожностью: при заболеваниях печени, почек и ЖКТ в анамнезе, бронхиальной астме, аллергическом («сенном») насморке, полипах слизистой носа, диспептических симптомах в момент назначения препарата, артериальной гипертензии, сердечной недостаточности, снижением ОЦК (в т.ч. сразу после обширных хирургических вмешательств), хронической почечной недостаточности, на фоне приема диуретиков, в I и II триместры беременности и в период лактации, а также лицам пожилого возраста.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано в III триместре беременности; в I и II — с особой осторожностью. На время лечения следует прекратить грудное вскармливание.

Побочные действия

Со стороны органов ЖКТ: тошнота, рвота, диарея, боли в области эпигастрия, кишечная колика, диспепсия, метеоризм, анорексия, запор; в редких случаях отмечено возникновение эрозивно-язвенных поражений, кровотечения и перфорации ЖКТ (гематемезис, мелена).

Со стороны нервной системы и органов чувств: иногда — головная боль, головокружение, нарушения сна (бессонница или сонливость), возбуждение, в отдельных случаях — нарушения чувствительности, дезориентация, нарушения памяти, зрения, слуха, вкусовых ощущений, шум в ушах, судороги, раздражительность, тремор, депрессия, тревожность, асептический менингит.

Аллергические реакции: иногда — кожная сыпь; редко — крапивница; в отдельных случаях — экзема, полиморфная эритема, эритродермия; редко — приступы бронхиальной астмы; системные анафилактические реакции, в отдельных случаях — васкулит, пневмонит, синдром Стивенса — Джонсона, синдром Лайелла.

Со стороны почек: редко — периферические отеки; в отдельных случаях — острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, нефротический синдром, гематурия, протеинурия.

Со стороны печени: транзиторное повышение активности транспминаз в крови, редко — гепатит; в отдельных случаях — фульминантный гепатит.

Прочие: лейкопения, в отдельных случаях — тромбоцитопения, агранулоцитоз, гемолитическая анемия, апластическая анемия.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: в единичных случаях — тахикардия, артериальная гипертензия, застойная сердечная недостаточность.

Взаимодействие

Повышает концентрацию дигоксина, фенитоина, циклоспорина и лития в крови, ингибирует действие диуретиков, увеличивает риск развития гиперкалиемии и гипергликемии на фоне калийсберегающих диуретиков. Ацетилсалициловая кислота понижает концентрацию ацеклофенака в сыворотке крови, другие НПВС повышают частоту возникновения побочных эффектов со стороны ЖКТ. Может обусловливать необходимость корректировки доз непрямых антикоагулянтов и гипогликемических средств. Повышает концентрацию метотрексата и усиливает его токсическое действие в течение 24 ч до и после его приема.

Передозировка

Симптомы: головокружение, головная боль, нарушение сознания, явления гипервентиляции с повышенной судорожной готовностью, желудочно-кишечные нарушения (боль в животе, тошнота, рвота).

Лечение: симптоматическая терапия. Промывание желудка, назначение активированного угля. Форсированный диурез, гемодиализ малоэффективны.

Способ применения и дозы

Внутрь, не разжевывая, запивая достаточным количеством жидкости. Рекомендуемая доза — 200 мг в день в 2 приема (утром и вечером).

Меры предосторожности

С осторожностью следует применять во время работы водителям транспортных средств и людям, профессия которых связана с повышенной концентрацией внимания.

Особые указания

В период лечения препаратом следует проводить систематический контроль картины периферической крови, функции печени, почек, исследование кала на наличие крови.