Берлитион

Производитель

Берлин-Хеми АГ/Менарини групп (Германия)

Латинское название

Berlithion 300

Фармакологическая группа

Метаболическое средство

Состав и формы выпуска

1. Таблетки, покрытые оболочкой 300 мг № 30.
2. Ампулы с концентратом для приготовления раствора для инфузий 25 мг/мл № 5. В 1 ампуле (12 мл) содержится этилендиаминовая соль альфа-липоевой кислоты 0,388 г

Фармакологическое действие

Альфа-липоевая кислота — эндогенный антиоксидант (связывает свободные радикалы), в организме образуется при окислительном декарбоксилировании альфа-кетокислот. В качестве кофермента митохондриальных мультиферментных комплексов участвует в окислительном декарбоксилировании пировиноградной кислоты и альфа-кетокислот. Способствует снижению содержания глюкозы в крови и увеличению содержания гликогена в печени, а также преодолению инсулинорезистентности. По характеру биохимического действия альфа-липоевая кислота близка к витаминам группы В. Участвует в регулировании липидного и углеводного и углеводного обмена, стимулирует обмен холестерина, улучшает функцию печени.

Оказывает гепатопротекторное, гиполипидемическое, гипохолестеринемическое действие. Использование этилендиаминовой соли альфа-липоевой кислоты в растворах для в/в введения (имеющей нейтральную реакцию) позволяет уменьшить выраженность побочных реакций.

Фармакокинетика

При приеме внутрь быстро и полно всасывается из желудочно-кишечного тракта. Время достижения максимальной концентрации — 40-60 минут. Биодоступность — 30%.

Обладает эффектом «первого прохождения» через печень. Альфа-липоевая кислота и ее метаболиты выводятся почками (80-90%). Период полувыведения — 20-50 минут.

При внутривенном введении время достижения максимальной концентрации — 10-11 мин.

Показания

Диабетическая и алкогольная полинейропатия.

Режим дозирования

Суточная доза составляет 300-600 мг. Одну-две ампулы (12-24 мл) препарата разводят в 250 мл физиологического 0,9% раствора натрия хлорида и вводят внутривенно капельно в течение приблизительно 30 минут.

В начале курса препарат вводят внутривенно в течение 2-4 недель. Затем можно продолжить прием альфа-липоевой кислотыы внутрь в дозе 300-600 мг в сутки. Таблетки назначают приблизительно за 30 минут до первого приема пищи, не разжевывая и запивая достаточным количеством жидкости. Длительность курса лечения определяет врач.

Побочные действия

Обычно Берлитион 300 переносится хорошо. При пероральном применении возможна диспепсия, в том числе тошнота, рвота, изжога. В отдельных случаях возможно развитие кожных аллергических реакций (крапивница). При внутривенном введении очень редко возможны судороги; диплопия; точечные кровоизлияния в слизистые оболочки, кожу; тромбоцитопатия; геморрагическая сыпь (пурпура); тромбофлебит; при быстром введении возможно повышение внутричерепного давления (возникновение чувства тяжести в голове); затруднение дыхания. Перечисленные побочные эффекты проходят самостоятельно. Возможны местные реакции в месте введения (жжение); аллергические реакции: крапивница, системные аллергические реакции (вплоть до развития анафилактического шока).

Возможно развитие гипогликемии (в связи с улучшением усвоения глюкозы).

Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Беременность, период грудного вскармливания

Особые указания

Пациентам, принимающим препарат Берлитион 300, следует воздержаться от употребления алкоголя.

У больных сахарным диабетом необходим постоянный контроль концентрации глюкозы в крови, особенно на начальной стадии терапии. В некоторых случаях необходимо уменьшить дозу инсулина или перорального гипогликемического препарата, чтобы избежать развития гипогликемии.

Раствор нужно защищать от воздействия света, например, при помощи алюминиевой фольги. Защищенный от света раствор может храниться в течение примерно 6 часов.

Лекарственное взаимодействие

Альфа-липоевая кислота реагирует с ионными комплексами металлов, поэтому при одновременном применении Берлитион 300 может снижать эффект цисплатина.

Инфузионный раствор альфа-липоевой кислоты не совместим с раствором декстрозы и раствором Рингера. При одновременном применении Берлитион 300 усиливает действие инсулина и пероральных сахароснижающих средств.

Условия и сроки хранения

Список Б.

В защищенном от света месте при температуре не выше 25°С.

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности таблеток — 2 года.

Срок годности ампул — 3 года. Не применять по истечении срока, указанного на упаковке.

Условия отпуска из аптек

По рецепту.

Полную информацию о препарате см. в инструкции по медицинскому применению.