Дексалгин

Регистрационный номер

П № 015044 /01-2003 от 17.06.2003 г.

Торговое патентованное название препарата

Дексалгин^® 25

Международное непатентованное название

Декскетопрофен

Химическое название

S- (+) −2- (3-бензоилфенил) прогшонат 1,1,1 — трис (гидроксиметил) метиламмония.

Лекарственная форма

Таблетки, покрытые оболочкой.

Состав:

1 таблетка, покрытая оболочкой, содержит:

Ядро:

Активное вегцество: 36,9 мг декскетонрофена трометамола, что соответствует 25 мг декскетопрофена.

Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, крахмал кукурузный, натриевая соль карбоксиметилкрахмала тип А, глицерол моностеарат 40-50 %. Оболочка: гипромеллоза, макрогол 6000, двуокись титана, Е 171, пропиленгликоль.

Описание:

Круглые, белые двояковыпуклые таблетки, покрытые оболочкой, с насечкой для деления с обеих сторон.

Фармакотерапевтическая группа

Нестероидный противовоспалительный препарат (НПВГ1).

Код АТС: М01АЕ 17.

Фармакологические свойства

Декскетопрофена трометамол — это трометамоловая соль пропионовой кислоты, вещество, обладающее анальгетическим, противовоспалительным и жаропонижающим действием и принадлежащее к группе нестероидных противовоспалительных препаратов. Механизм действия данных средств основывается на уменьшении синтеза простагландинов вследствие подавления циклооксигеназной системы. Анальгетическое действие наступает через 30 минут после приема. Длительность анальгетического действия составляет от 4 до 6 часов.

Фармакокинетика

После перорального приема декскетопрофена трометамола максимальная концентрация у человека достигается в среднем через 30 мин (15-60 мин). Время распределения и период полувыведения декскетопрофена трометамола составляет 0,35 и соответственно, 1,65 часа. Средний объем распределения составляет менее 0,25 л/кг. Связь с белками плазмы — 99 %. В основном выводится почками после глюкуронирования.

Показания к применению

Болевой синдром легкой и средней интенсивности: острые и хронические воспалительные заболевания опорно-двигательного аппарата (ревматоидный артрит, спондилоартрит, артроз, остеохондроз); болезненные менструации, зубная боль.

Противопоказания

• повышенная чувствительность к декскетопрофену или другим нестероидным противовоспалительным средствам,
• язвенная болезнь желудка и двенадцатиперстной кишки,
• желудочно-кишечные кровотечения или другие активные кровотечения,
• склонность к кровотечениям, терапия антикоагулянтами,
• желудочно-кишечные заболевания (болезнь Крона, неспецифический язвенный колит),
• бронхиальная астма (в том числе в анамнезе),
• тяжелая сердечная недостаточность,
• почечная и / или печеночная недостаточность,
• беременность и период лактации.

Способ применения и дозы

Внутрь. В зависимости от вида и интенсивности боли, рекомендуемая доза составляет 1/2 таблетки препарата Дексалгин^® 25 от 1 до 6 раз в сутки, с промежутками между приемами 4-6 часов или по 1 таблетке Дексалгин^®25 от 1 до 3 раз в сутки с промежутками 8 часов. Общая доза таблеток Дексалгин^®25 не должна превышать 75 мг в сутки.

У пожилых пациентов, пациентов с нарушением функции печени или со сниженной функцией почек лечение нужно начинать с более низких доз — не больше 2-х таблеток Дексалгин^®25 в сутки. Указание: При тяжелых поражениях почек данное лекарство не применять!

Дексалгин^®25 не предусмотрен для длительного лечения. Прием препарата должен ограничиваться 3-5 днями. При отсутствии эффекта следует прекратить прием препарата и обратиться к лечащему врачу.

Побочные эффекты

Дексалгин^® 25 при правильном применении, в целом, переносится хорошо.

У некоторых лиц наряду с желаемым действием препарата могут, как и при приеме всех других лекарственных средств, наступать нежелательные эффекты, особенно если имеются вышеназванные факторы риска.

Со стороны пищеварительной системы: изжога, боли в животе, изредка — эрозивно-язвенное поражение.

Со стороны нервной системы: головные боли и головокружение, нервозность, нарушение сна, парестезии.

Со стороны сердечно-сосудистой системы: сердцебиение, повышение артериального давления.

Аллергические реакции: кожная сыпь, бронхоспазм.

Прочие: озноб, отеки конечностей, фотосенсибилизация, редко — нарушение картины крови, нарушение функции почек.

При появлении нежелательных явлений, не названных в данной инструкции по медицинскому применению, или при ухудшении общего самочувствия сообщите, пожалуйста, об этом Вашему врачу.

Передозировка

В случае передозировки немедленно начинают симптоматическую терапию, проводят промывание желудка.

Взаимодействие с другими лекарственными средствами

Особая осторожность требуется при применении других болеутоляющих и противовоспалительных средств, препаратов, уменьшающих свертываемость крови, препаратов лития, метотрексата, фенитоина и сульфонамидов. Поэтому сообщите Вашему врачу, какие лекарственные средства Вы принимаете или принимали до недавнего времени.

Особые указания

Соблюдать осторожность при применении у детей, у пожилых пациентов, пациентов, страдающих аллергиями, а также при системных заболеваниях соединительной ткани и нарушениях кроветворения.

Влияние на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины:

Декскетопрофен может влиять в слабой или средней степени на способность управлять транспортными средствами и обслуживать машины, вследствие появления головокружения или сонливости.

Применение при беременности и лактации

Дексалгин^® 25 не рекомендуется применять в период беременности и лактации. Имеющейся информации недостаточно, чтобы оценить безопасность применения препарата во время беременности.

Форма выпуска

Таблетки, покрытые оболочкой, по 25 мг.

По 10 таблеток, покрытых оболочкой в блистер из ПВХ/ алюмин. фольга.

По 1, 3 или 5 блистеров с Инструкцией по применению в картонную коробочку.

Условия хранения

Хранить при температуре не выше 30°С, в защищенном от света месте. Лекарственное средство хранить в недоступном для детей месте!

Срок годности

2 года.

Дата окончания срока годности препарата приводится на складной картонной коробочке и на самом блистере.

После этого срока препарат использовать нельзя!

Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту.