Донормил

Производитель

UPSA Laboratoires a division of BRISTOL-MYERS SQUIBB (Франция)

Представительство

БРИСТОЛ-МАЙЕРС СКВИББ

Латинское название

Donormyl

Действующее вещество

Доксиламин* (Doxylamine*)

Фармакологическая группа

Снотворные средства

Форма выпуска, состав и упаковка

Таблетки, покрытые оболочкой: 1 таб. — доксиламин сукцинат — 15 мг

Прочие ингредиенты: лактоза, натрия карбоксиметилцеллюлоза, микрокристаллическая целлюлоза, магния стеарат, гидроксипропилметилцеллюлоза, суспензия красителей, полиэтиленгликоль 6000, пропиленгликоль.

30 шт. — тубы пластиковые (1) — пачки картонные.

Таблетки шипучие: 1 таб. — доксиламин сукцинат — 15 мг

Прочие ингредиенты: натрия карбонат, лимонная кислота безводная, натрия гидрофосфат безводный, натрия сульфат безводный, натрия бензоат, полиэтиленгликоль 6000.

10 шт. — тубы пластиковые (2) — пачки картонные.

Регистрационный №

таб., покр. оболочкой, 15 мг: 30 шт.; таб. шипучие 15 мг: 20 шт. — П-8—242 № 008683 12.10.98

Фармакологическое действие

Снотворный препарат класса этаноламинов из группы блокаторов гистаминовых H1-рецепторов. Оказывает седативное и атропиноподобное действие. Сокращает время засыпания, повышает длительность и качество сна, при этом не изменяет фазы сна.

Фармакокинетика

Всасывание

Доксиламина сукцинат хорошо абсорбируется из кишечника. C_max достигается через 2 ч после приема таблеток, покрытых оболочкой, и через 1 ч после приема таблеток шипучих.

Метаболизм

Доксиламина сукцинат подвергается биотрансформации в печени.

Выведение

T1/2 составляет 10 ч. Основная часть активного вещества (около 60%) выводится в неизмененном виде с мочой.

Показания

расстройства сна, бессонница.

Режим дозирования

Пациентам в возрасте старше 15 лет назначают по 1/2—1 таб. за 15—30 мин до сна. Продолжительность лечения — до 2 недель.

Перед приемом шипучую таблетку растворяют в 1/2 стакана воды; таблетку, покрытую оболочкой, запивают водой.

Побочное действие

Возможна дневная сонливость.

Побочные эффекты, связанные с холиноблокирующим действием препарата: сухость во рту, нарушения аккомодации, запор, задержка мочеиспускания.

Противопоказания

• глаукома;
• затрудненное мочеиспускание, обусловленное доброкачественной гиперплазией предстательной железы;
• беременность;
• лактация;
• детский и подростковый возраст до 15 лет;
• повышенная чувствительность к препарату.

Беременность и лактация

Препарат противопоказан к применению при беременности и в период лактации.

В экспериментальных исследованиях не выявлено тератогенного, эмбриотоксического действия препарата.

Особые указания

Пациентам, которым показана диета с ограничением поваренной соли, следует учитывать, что в каждой шипучей таблетке содержится 484 мг натрия.

Во время приема препарата следует избегать приема алкоголя.

Пациент должен быть информирован о том, что при пробуждении среди ночи после приема препарата возможна заторможенность или головокружение.

Влияние на способность к вождению автотранспорта и управлению механизмами

Следует с осторожностью назначать препарат пациентам, занимающимся потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенного внимания и быстроты психомоторных реакций.

Передозировка

Симптомы: сонливость, ажитация, мидриаз, паралич аккомодации, гиперемия кожи лица и шеи, гипертермия, сухость во рту, конвульсии, синусовая тахикардия. Фазе возбуждения и конвульсий может предшествовать состояние депрессии.

Лечение: при необходимости проводят симптоматическую терапию. По показаниям применяют противосудорожные средства и ИВЛ.

Лекарственное взаимодействие

При одновременном приеме с антидепрессантами, барбитуратами, бензодиазепинами, клонидином, опиоидными анальгетиками, нейролептиками, транквилизаторами наблюдается усиление угнетающего действия Донормила на ЦНС.

При одновременном приеме Донормила с атропином или другими атропиноподобными средствами, имипрамином, противопаркинсоническими антихолинергическими препаратами, дизопирамидом, производными фенотиазина повышается риск возникновения антихолинергических побочных эффектов: сухость во рту, запор, задержка мочеиспускания.

Этанол усиливает седативное действие Донормила.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить при температуре от 15° до 25°С.

Условия отпуска из аптек

Препарат отпускается по рецепту.