Тримедат

Латинское название Trimedat Действующее вещество Тримебутин (Trimebutine)

Производитель

Дэ Хан Нью Фарм Ко. ЛТД, Сеул, Корея

Поставщик

ОАО «Валента Фармацевтика», Московская область, г. Щёлково, ул. Фабричная, д. 2

Состав

Одна таблетка содержит:

Активное вещество: тримебутина малеат 100 мг; 200 мг;

Вспомогательные вещества: лактоза, кремния диоксид коллоидный, тальк, крахмал кукурузный, магния стеарат.

Описание

Таблетки белого цвета плоскоцилиндрические с выдавлены символом на одной стороне, представляющим собой две буквы ТМ, сверху и снизу от которых расположены в линию по три треугольника (для дозировки 100 мг)

Таблетки белого цвета, круглые, двояковыпуклые, с выдавленным на одной стороне символом в виде двух каплеобразных элементов и риской на другой стороне (для дозировки 200 мг).

Форма выпуска

10 шт. — упаковки ячейковые контурные (3) — пачки картонные.

Клинико-фармакологическая группа

Препарат, регулирующий моторную функцию ЖКТ

Фармакологическое действие

Регулятор моторики ЖКТ. Тримебутин, действуя на энкефалинэргическую систему кишечника, является регулятором его перистальтики. Обладая сродством к рецепторам возбуждения и подавления, оказывает стимулирующее действие при гипокинетических состояниях гладкой мускулатуры кишечника и спазмолитическое — при гиперкинетических.

Препарат действует на всем протяжении ЖКТ, снижает давление сфинктера пищевода, способствует опорожнению желудка и усилению перистальтики кишечника, а также способствует ответной реакции гладкой мускулатуры толстой кишки на пищевые раздражители.

Тримебутин восстанавливает нормальную физиологическую активность мускулатуры кишечника при различных заболеваниях ЖКТ, связанных с нарушениями моторики.

Фармакокинетика

Всасывание

После приема внутрь тримебутин быстро всасывается из ЖКТ. C_max в плазме крови достигается через 1-2 ч. Биодоступность составляет 4-6%.

Распределение

Степень связывания с белками плазмы низкая — около 5%. V_d — 88 л. Тримебутин в незначительной степени проникает через плацентарный барьер.

Метаболизм

Тримебутин биотрансформируется в печени.

Выведение

Тримебутин выводится с мочой преимущественно в виде метаболитов (примерно 70% в течение первых 24 ч.). T_1/2 — около 12 ч.

Показания

Нарушения моторики ЖКТ при следующих заболеваниях и состояниях:

• гастроэзофагеальнорефлюксная болезнь;
• диспептические расстройства при гастродуоденальных заболеваниях (боли в животе, нарушение пищеварения, тошнота, рвота);
• синдром раздраженного кишечника (проявляющийся болями, коликами в брюшной полости, спазмами кишечника, метеоризмом, диареей и/или запором);
• послеоперационная паралитическая кишечная непроходимость;
• подготовка к рентгенологическому/эндоскопическому исследованию ЖКТ;
• диспептические расстройства у детей.

Режим дозирования

Взрослым и детям старше 12 лет препарат следует принимать внутрь по 100-200 мг 3 раза/сут.

Побочное действие

Редко: кожные реакции.

Противопоказания

• детский возраст до 12-ти лет (для данной лекарственной формы);
• повышенная чувствительность к компонентам препарата.

Применение при беременности и кормлении грудью

Противопоказано применение препарата Тримедат в I триместре беременности.

Противопоказано применение препарата Тримедат в период грудного вскармливания в связи с отсутствием достоверных клинических данных, подтверждающих безопасность применения препарата.

В экспериментальных исследованиях не выявлено данных о тератогенности и эмбриотоксичности препарата.

Особые указания

Данные не предоставлены.

Передозировка

До настоящего времени о случаях передозировки препарата Тримедат не сообщалось.

Лекарственное взаимодействие

Данные о лекарственном взаимодействии препарата Тримедат не предоставлены.

Условия отпуска из аптек

Препарат разрешен к применению в качестве средства безрецептурного отпуска.

Условия и сроки хранения

Препарат следует хранить в недоступном для детей месте при температуре не выше 25°С. Срок годности — 3 года.